Yaşam bilimleri sektöründe, insan sağlığına yönelik yenilikçi ve orijinal ürünler geliştirilmektedir. Bozoğlu İzgi, yaşam bilimleri sektöründe köklü bir deneyime sahiptir.

Bunların başında

  • İlaç hukuku,
  • Tıbbi cihaz hukuku,
  • Kozmetik hukuku,
  • Gıda hukuku ve gıda takviyesi hukuku gelmektedir.

Yaşam Bilimleri Alanındaki Hukuki Hizmetlerimiz

Bozoğlu İzgi yaşam bilimlerinin tüm alanlarında birikimli ve sektörel bakış açısına sahiptir. Bu bakış açısıyla ulusal ve uluslararası şirketlere hukuki hizmetler vermektedir. Yaşam bilimleri alanında sunulan hizmetler:

  • Ar-ge, pre-klinik ve klinik araştırmalar,
  • Ruhsatlandırma/izin, fiyatlandırma ve pazara erişim ve dağıtım onayları,
  • Tanıtım faaliyetleri,
  • Sağlık meslek mensuplarıyla ilişkilerde uyulması gereken etik kurallar,
  • Hasta destek programları,
  • Pazarlama sonrası ürün sorumluluğu,
  • Ürünlerin kullanımına ilişkin tüketici iddialarından kaynaklanan tüketici davaları,
  • Ürünlerin sağlık beyanlarını içeren iddialarla pazarlanmalarından kaynaklanabilecek reklam ve tanıtım hukuku uyuşmazlıkları,
  • Orijinal ilaç ve jenerik ilaç,
  • Biyobenzer ürünler,
  • Yetim ilaçlar,
  • Advers olaylar
  • Yasal düzenlemelere ve etik kurallara uyum, antitröst
  • Fason üretim sözleşmeleri ve her türlü ticari anlaşmalar


Bozoğlu İzgi, idari otoriteler ve düzenleyici kurumlarla etik ilişkiler konusunda danışmanlık hizmeti vermektedir. İdari otoriteler tarafından paylaşılan taslak düzenlemelere ilişkin görüş belgeleri oluşturmaktadır. Bunların yanında, buluşların pazarlanması ve koruma amacıyla stratejiler geliştirmektedir. Geliştirilen stratejilerin uygulanabilmeleri için stratejik danışmanlık hizmeti verilmektedir. Bozoğlu İzgi, geniş bir uzman danışman ağıyla işbirliği yapmaktadır. Böylece müvekkillerin ürünlerin formülasyonu ve içeriği konusunda uzman danışmanlardan hizmet alması sağlanmaktadır.

Bozoğlu İzgi’nin yaşam bilimleri alanında sunduğu hukuki hizmetler ilaçla sınırlı değildir. Lisanslı tıbbi ürün olmayan ancak sağlığa ilişkin özelliklere sahip gıda, gıda takviyesi, bitkisel ürünler, kozmetik ürünler ve sair ürünler “borderline products” olarak adlandırılmaktadır. Uluslararası piyasada “borderline products” olarak adlandırılan ürünlerin ruhsatlandırılması, tanıtımı ve pazarlanmasında hizmetler verilmektedir.

Bozoğlu İzgi, yaşam bilimleri alanındaki sektör deneyimini yolsuzlukla mücadele tecrübeleriyle harmanlamaktadır. Yolsuzlukla mücadeleye ilişkin uluslararası anlaşmalara, Türk mevzuatına, FCPA, UKBA gibi ülke mevzuatlarının getirdiği kurallara uyum hizmeti verilmektedir. Ayrıca yolsuzlukla mücadele eğitimleri ve denetimleri hizmetleri de sunulmaktadır.